硅胶手套FDA注册怎么办理/费用多少

发布时间：2020-12-28 10:22:39 热度： 0

　　硅胶手套，又叫硅胶隔热手套，材质是环保硅胶。区别于常规手套的手部保暖和劳动防护功效，硅胶手套作用主要定位在隔热，防烫伤。适用于家庭厨房以及蛋糕烘焙行业。制造工艺为，油压机高温硫化成型。

　　FDA硅胶是根据硅胶的等级级别来命名的一种医用硅胶，FDA是食品和药物管理局的简称，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。随着食品业及医疗业的迅速发展，FDA硅胶越来越被广泛使用，常见的有奶瓶硅胶吸管、医用硅胶、铂金硅胶等。又称：FDA硅胶，FDA胶，FDA矽胶，FDA硅橡胶，FDA矽利康。
 

　　硅胶手套FDA注册办理，医疗器械FDA注册办理，须缴付给美国FDA官方规费，2020年度美国FDA医疗器械注册费年费为USD5,236

　　硅胶手套FDA注册办理流程：

　　1、填写亿博检测医疗器械FDA注册申请表，提供企业英文资料和产品详细资料；

　　2、亿博工程师拿到产品FDA认证资料，整理资料并与亿博美国代理人共同准备注册相关事宜；

　　3、客户汇缴FDA注册年费，2020年USD5,236；

　　4、亿博工程师与美国代理人合作提交资料给FDA，完成FDA注册；

　　5、硅胶手套FDA注册审核通过，FDA官网查询到FDA注册企业相关信息。

　　纸吸管FDA检测认证周期：一般认证周期为7-10个工作日。