发胶申请Rohs和Reach简介

发布时间：2020-09-04 17:03:48 热度： 0

 RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment）的英文缩写。

RoHS标准:IEC62321，指令为2011/65/EU。 欧洲CE－RoHS为强制执行，为CE其它的一部份。 中国RoHS为自愿性认证，美国RoHS为自愿性认证，CPSC强制执行。

  RoHS检测项目有 铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+)，多溴联苯(PBBs)和多溴二苯醚(PBDEs)。 最高限量指标是：·镉：0.01%（100ppm); ·铅、汞、六价铬，多溴联苯，多溴二苯醚：0.1% (1000ppm).

 

2015年6月4号，欧盟在其官方公报上发布指令（EU）2015/863，修订了RoHS2.0指令2011/65/EU附件Ⅱ的限制物质清单，加入四种邻苯二甲酸酯物质：邻苯二甲酸二(2-乙基已)酯(DEHP)，邻苯二甲酸二丁酯（DBP），邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。至此，ROHS2.0指令附件II受限物质清单正式更新为10项，详见下表：

限制物质	最大允许浓度
铅Lead	0.1 %
汞Mercury	0.1 %
镉Cadmium	0.01 %
六价铬 Hexavalent chromium	0.1 %
多溴联苯 Polybrominated biphenyls (PBB)	0.1 %
多溴联苯醚 Polybrominated diphenyl ethers (PBDE)	0.1 %
邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)	0.1 %
邻苯二甲酸甲苯基丁酯 Butyl benzyl phthalate (BBP)	0.1 %
邻苯二甲酸二丁基酯Dibutyl phthalate (DBP)	0.1 %
邻苯二甲酸二异丁酯 Diisobutyl phthalate (DIBP)	0.1 %

指令生效时间：2015年6月24日，关于DEHP，DBP，BBP，DIBP四项物质的强制实施日期：

1、 除RoHS附件I第8类和第9类之外的其他电子电器产品强制实施日期是 2019年7月22日。

2、 第8类和第9类医疗和监控设备的强制实施日期是2021年7月22日。

3、 玩具类产品不受RoHS2.0中邻苯管控要求限制，仍需遵照REACH法规附 件XVII第51条邻苯的管控要求。

4、 此限制不适用于2019年7月22日前投放市场的电缆及电子电气产品中用于维修、再使用、功能更新及容量提升的备用配件；不适用于2021年7月22日前投放市场的医疗器械，包括体外医疗设备，监测和控制仪器，工业监测和控制仪表。

REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。法规：(EC)No1907/2006

在REACH法规下，化学品被分为三大类：物质、混合物、物品。

• 物质：是指在自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加 剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
• 混合物：是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得，如色母粒、助剂母粒等。
• 物品：是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。

注册物质范围(是否需要注册的判断条件，否则只要Reach报告即可)：

• 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质；
• 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分；
• 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年。

注：物品中有意释放物质：在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质，通常为了实现该物品的某种辅助功能，如橡皮中的香味物质。

注册主体：

• 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商：
• 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商；
• 非欧盟物质、配制品、物品生产商：必须通过欧盟境内的唯一代表（OR）来履行注册义务。

注册类型：

注册类型	吨位级别	数据要求
严格可控中间体注册	1000吨/年以下	现有数据即可
	1000吨/年以上	REACH法规附件VII
常规物质注册	1-10吨/年	REACH法规附件VII
	10-100吨/年	REACH法规附件VII+VIII
	100-1000吨/年	REACH法规附件VII+VIII+IX
	1000+ 吨/年	REACH法规VII+VIII+IX+X

 

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