体温枪额温计检测报告生产经营销售许可证

发布时间：2020-11-11 08:44:55 热度： 0

红外线温度计是一种在线监测（不停电）式高科技检测技术，它集光电成像技术、计算机技术、图像处理技术于一身，通过接收物体发出的红外线（红外辐射），将其热像显示在荧光屏上，从而准确判断物体表面的温度分布情况，具有准确、实时、快速等优点。

在重大突发公共卫生事件一级响应期间，按照省疫情防控指挥部要求，各省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理。红外额温枪也是属于防控急需用品，在生产销售之前需要给产品做注册还有生产许可证

生产红外额温计的企业，应具备满足产品过程检验、出厂检验的检测能力，具备恒温房、黑体等检测设施以及与电气安全检测相适应检验设备。有与医疗器械生产质量管理体系相适应的质量管理人员、法规体系人员。

按《医疗器械生产质量管理规范》（2014年第64号公告）建立质量管理体系，至少需建立基本的采购、生产、质量、销售管理控制要求，并作好完善的记录，确保满足追溯性。

红外额温计应急备案产品至少应符合以下标准：GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》。

办理流程：

1；联系我们公司工作人员

2；提供产品图片及规格书

3；协商费用，周期，样品的相关事宜

4；填写测试申请表及寄样品到我司

5；支付检测费用

6；我司收到样品及费用之后对产品进行测试

7；测试完毕，出具报告草稿

8；确认草稿内容无误，出具正式报告